“作為提高外科手術(shù)培訓(xùn)和手術(shù)模擬的一部分，3D打印將從不起眼的后臺(tái)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到最前沿。”

—— Gartner

    2018年對(duì)于即時(shí)醫(yī)療（POC）3D打印來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的一年，它幫助了成千上萬(wàn)的患者，獲得了不少里程碑式的成就。我們預(yù)測(cè)2019年這一趨勢(shì)還將繼續(xù)， 3D打印的臨床應(yīng)用將進(jìn)一步增加，讓更多的患者從中受益。

    即時(shí)醫(yī)療（POC）3D打印是指即時(shí)用3D打印生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備，直接在醫(yī)院進(jìn)行生產(chǎn)，比如解剖模型。通常，即時(shí)醫(yī)療3D打印使用患者的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)比如MRI，CT或者表面掃描。即時(shí)醫(yī)療3D打印并不是采用外部3D打印服務(wù)，它讓臨床醫(yī)師可以比以前更快捷地創(chuàng)建患者定制化解剖模型，同時(shí)更能結(jié)合醫(yī)生的專業(yè)知識(shí)。最終，這縮短了模型的交付周期，從而讓更多患者受益。同時(shí)，這也拓展了3D打印技術(shù)的應(yīng)用。

       我們觀察到了越來(lái)越多的醫(yī)院采用3D打印或者增加在這個(gè)技術(shù)上的投資，從小的實(shí)驗(yàn)室逐漸發(fā)展為提供全方位服務(wù)的3D打印中心，為更廣泛的臨床專業(yè)服務(wù)。這意味著醫(yī)院已經(jīng)經(jīng)過(guò)了技術(shù)探索階段，成長(zhǎng)為更復(fù)雜、更大規(guī)模的應(yīng)用階段。通過(guò)集中3D打印資源和能力、提高效率和擴(kuò)大規(guī)模，醫(yī)院正前所未有地讓越來(lái)越多的患者受益于醫(yī)療3D打?。涸谝恍┌咐?，甚至能夠安排醫(yī)師為以前不能治療的患者進(jìn)行治療。

從2018年的基礎(chǔ)上出發(fā)

以下這4個(gè)重點(diǎn)是去年你可能忽略的，它們將是2019年進(jìn)一步發(fā)展的基礎(chǔ)。

（1）美國(guó)食品和藥物管理局首次批準(zhǔn)了一個(gè)可以對(duì)解剖模型進(jìn)行POC 3D打印的軟件系統(tǒng)：Mimics inPrint。對(duì)于Materialise來(lái)說(shuō)，這一成就是基于30年的醫(yī)學(xué)影像處理軟件和3D打印的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，這是具有巨大影響的發(fā)展，因?yàn)槭袌?chǎng)上有了獲得FDA認(rèn)證的軟件解決方案，它覆蓋了從醫(yī)學(xué)影像到最終打印的全流程。頂尖的醫(yī)院正采用集成的3D打印服務(wù)作為他們醫(yī)療實(shí)踐的一部分，因?yàn)樗麄円庾R(shí)到了這項(xiàng)技術(shù)帶給定制化患者治療的價(jià)值。Mimics inPrint支持醫(yī)院創(chuàng)建用于診斷、患者定制化治療和幫助選擇治療方案的解剖模型。

（2）2018年Materialise宣布和3D打印機(jī)廠商建立新的合作伙伴關(guān)系，如Stratasys 和 Ultimaker。這些合作使得Materialise 3D打印機(jī)和材料的認(rèn)證與510K認(rèn)證軟件Mimics inPrint相關(guān)聯(lián)，將一個(gè)用于創(chuàng)建解剖學(xué)模型，經(jīng)過(guò)預(yù)先審查的軟件、硬件和材料系統(tǒng)推向市場(chǎng)。對(duì)于尋求創(chuàng)建自有即時(shí)醫(yī)療3D打印設(shè)施中心的醫(yī)院來(lái)說(shuō)，這個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目能夠帶來(lái)安心，減少模型創(chuàng)建過(guò)程中的不確定性，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和3D打印軟硬件之間的兼容性。

（3）美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)采用了新的3D打印計(jì)費(fèi)代碼，也叫做CPT代碼，從2019年7月開(kāi)始生效。這些III類CPT代碼的實(shí)施使得收集醫(yī)院使用3D打印的數(shù)據(jù)成為可能，通過(guò)提供進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保報(bào)銷所需的證據(jù)，這將使整個(gè)行業(yè)受益。

梅奧診所的Jonathan Morris教授是對(duì)該項(xiàng)目作出貢獻(xiàn)的醫(yī)療3D打印社區(qū)的杰出成員，他寫(xiě)了他對(duì)未來(lái)患者定制化模型報(bào)銷的看法：“雖然還有很多工作要做，但是每個(gè)人都應(yīng)該開(kāi)始對(duì)他們的患者定制化模型的部件數(shù)量和影像來(lái)源進(jìn)行記錄?！?/p>

（4）北美放射學(xué)會(huì)3D打印專業(yè)組（SIG）發(fā)布了醫(yī)療3D打印指南，包括臨床適用標(biāo)準(zhǔn)。這為臨床醫(yī)生何時(shí)使用解剖學(xué)模型、為患者定制化醫(yī)療條件提供了指導(dǎo)。

北美放射學(xué)會(huì)專業(yè)組（SIG）撰寫(xiě)了這個(gè)文件“為基于醫(yī)學(xué)影像的3D打印模型提供一致且安全生產(chǎn)的建議，描述一系列適合使用3D打印作為患者治療醫(yī)療場(chǎng)景的3D打印臨床方案。”

3D打印在以下領(lǐng)域的應(yīng)用，說(shuō)明了它是一種展示和拓展醫(yī)學(xué)影像檢測(cè)數(shù)據(jù)價(jià)值的方法：例如動(dòng)脈干，左室雙出口，先天性顱骨和面部骨骼畸形，腎癌和復(fù)雜的髖臼骨折。

我們對(duì)于未來(lái)的預(yù)測(cè)是怎樣呢？

超過(guò)69%涉足即時(shí)醫(yī)療3D打印的人已經(jīng)使用這項(xiàng)技術(shù)3年及以上，今年，隨著新進(jìn)入者增多，我們可以預(yù)測(cè)這個(gè)平衡將發(fā)生變化。調(diào)研公司Gartner預(yù)測(cè)2021年之前，25%的外科醫(yī)生將在患者外科手術(shù)前應(yīng)用3D模型。

“作為改善外科手術(shù)培訓(xùn)和手術(shù)模擬的一部分，3D打印將從不起眼的后臺(tái)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到最前沿?！?/p>

基于去年的成就，我們預(yù)測(cè)醫(yī)院將進(jìn)一步應(yīng)用3D打印，幫助更多的患者。隨著應(yīng)用的增加，越來(lái)越多的數(shù)據(jù)將公開(kāi)，這將增加公眾意識(shí)和證據(jù)，激勵(lì)更多的醫(yī)院投資于這項(xiàng)技術(shù)。

進(jìn)一步說(shuō)，我們期待在2019年看到：

（1）加深在醫(yī)院的應(yīng)用和向3D打印集中化

（2）北美之外的市場(chǎng)快速增長(zhǎng)

（3）監(jiān)管機(jī)構(gòu)能更好地理解不斷變化的3D打印規(guī)則

（4）軟件和3D打印機(jī)制造商之間更多的戰(zhàn)略合作

（5）在特定領(lǐng)域，解剖模型的醫(yī)療報(bào)銷進(jìn)一步落實(shí)