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“作為提高外科手術(shù)培訓(xùn)和手術(shù)模擬的一部分,3D打印將從不起眼的后臺實驗室轉(zhuǎn)移到最前沿。”
—— Gartner
2018年對于即時醫(yī)療(POC)3D打印來說是至關(guān)重要的一年,它幫助了成千上萬的患者,獲得了不少里程碑式的成就。我們預(yù)測2019年這一趨勢還將繼續(xù), 3D打印的臨床應(yīng)用將進(jìn)一步增加,讓更多的患者從中受益。
即時醫(yī)療(POC)3D打印是指即時用3D打印生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備,直接在醫(yī)院進(jìn)行生產(chǎn),比如解剖模型。通常,即時醫(yī)療3D打印使用患者的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)比如MRI,CT或者表面掃描。即時醫(yī)療3D打印并不是采用外部3D打印服務(wù),它讓臨床醫(yī)師可以比以前更快捷地創(chuàng)建患者定制化解剖模型,同時更能結(jié)合醫(yī)生的專業(yè)知識。最終,這縮短了模型的交付周期,從而讓更多患者受益。同時,這也拓展了3D打印技術(shù)的應(yīng)用。
我們觀察到了越來越多的醫(yī)院采用3D打印或者增加在這個技術(shù)上的投資,從小的實驗室逐漸發(fā)展為提供全方位服務(wù)的3D打印中心,為更廣泛的臨床專業(yè)服務(wù)。這意味著醫(yī)院已經(jīng)經(jīng)過了技術(shù)探索階段,成長為更復(fù)雜、更大規(guī)模的應(yīng)用階段。通過集中3D打印資源和能力、提高效率和擴大規(guī)模,醫(yī)院正前所未有地讓越來越多的患者受益于醫(yī)療3D打印:在一些案例中,甚至能夠安排醫(yī)師為以前不能治療的患者進(jìn)行治療。
從2018年的基礎(chǔ)上出發(fā)
以下這4個重點是去年你可能忽略的,它們將是2019年進(jìn)一步發(fā)展的基礎(chǔ)。
(1)美國食品和藥物管理局首次批準(zhǔn)了一個可以對解剖模型進(jìn)行POC 3D打印的軟件系統(tǒng):Mimics inPrint。對于Materialise來說,這一成就是基于30年的醫(yī)學(xué)影像處理軟件和3D打印的經(jīng)驗。對于整個行業(yè)來說,這是具有巨大影響的發(fā)展,因為市場上有了獲得FDA認(rèn)證的軟件解決方案,它覆蓋了從醫(yī)學(xué)影像到最終打印的全流程。頂尖的醫(yī)院正采用集成的3D打印服務(wù)作為他們醫(yī)療實踐的一部分,因為他們意識到了這項技術(shù)帶給定制化患者治療的價值。Mimics inPrint支持醫(yī)院創(chuàng)建用于診斷、患者定制化治療和幫助選擇治療方案的解剖模型。
(2)2018年Materialise宣布和3D打印機廠商建立新的合作伙伴關(guān)系,如Stratasys 和 Ultimaker。這些合作使得Materialise 3D打印機和材料的認(rèn)證與510K認(rèn)證軟件Mimics inPrint相關(guān)聯(lián),將一個用于創(chuàng)建解剖學(xué)模型,經(jīng)過預(yù)先審查的軟件、硬件和材料系統(tǒng)推向市場。對于尋求創(chuàng)建自有即時醫(yī)療3D打印設(shè)施中心的醫(yī)院來說,這個認(rèn)證項目能夠帶來安心,減少模型創(chuàng)建過程中的不確定性,確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和3D打印軟硬件之間的兼容性。
(3)美國醫(yī)學(xué)會采用了新的3D打印計費代碼,也叫做CPT代碼,從2019年7月開始生效。這些III類CPT代碼的實施使得收集醫(yī)院使用3D打印的數(shù)據(jù)成為可能,通過提供進(jìn)一步實現(xiàn)醫(yī)保報銷所需的證據(jù),這將使整個行業(yè)受益。
梅奧診所的Jonathan Morris教授是對該項目作出貢獻(xiàn)的醫(yī)療3D打印社區(qū)的杰出成員,他寫了他對未來患者定制化模型報銷的看法:“雖然還有很多工作要做,但是每個人都應(yīng)該開始對他們的患者定制化模型的部件數(shù)量和影像來源進(jìn)行記錄?!?/p>
(4)北美放射學(xué)會3D打印專業(yè)組(SIG)發(fā)布了醫(yī)療3D打印指南,包括臨床適用標(biāo)準(zhǔn)。這為臨床醫(yī)生何時使用解剖學(xué)模型、為患者定制化醫(yī)療條件提供了指導(dǎo)。
北美放射學(xué)會專業(yè)組(SIG)撰寫了這個文件“為基于醫(yī)學(xué)影像的3D打印模型提供一致且安全生產(chǎn)的建議,描述一系列適合使用3D打印作為患者治療醫(yī)療場景的3D打印臨床方案?!?/p>
3D打印在以下領(lǐng)域的應(yīng)用,說明了它是一種展示和拓展醫(yī)學(xué)影像檢測數(shù)據(jù)價值的方法:例如動脈干,左室雙出口,先天性顱骨和面部骨骼畸形,腎癌和復(fù)雜的髖臼骨折。
我們對于未來的預(yù)測是怎樣呢?
超過69%涉足即時醫(yī)療3D打印的人已經(jīng)使用這項技術(shù)3年及以上,今年,隨著新進(jìn)入者增多,我們可以預(yù)測這個平衡將發(fā)生變化。調(diào)研公司Gartner預(yù)測2021年之前,25%的外科醫(yī)生將在患者外科手術(shù)前應(yīng)用3D模型。
“作為改善外科手術(shù)培訓(xùn)和手術(shù)模擬的一部分,3D打印將從不起眼的后臺實驗室轉(zhuǎn)移到最前沿?!?/p>
基于去年的成就,我們預(yù)測醫(yī)院將進(jìn)一步應(yīng)用3D打印,幫助更多的患者。隨著應(yīng)用的增加,越來越多的數(shù)據(jù)將公開,這將增加公眾意識和證據(jù),激勵更多的醫(yī)院投資于這項技術(shù)。
進(jìn)一步說,我們期待在2019年看到:
(1)加深在醫(yī)院的應(yīng)用和向3D打印集中化
(2)北美之外的市場快速增長
(3)監(jiān)管機構(gòu)能更好地理解不斷變化的3D打印規(guī)則
(4)軟件和3D打印機制造商之間更多的戰(zhàn)略合作
(5)在特定領(lǐng)域,解剖模型的醫(yī)療報銷進(jìn)一步落實
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