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生物醫(yī)用材料市場、趨勢及其在3D打印中的應(yīng)用

生物醫(yī)用材料的發(fā)展綜合體現(xiàn)了材料學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等多個領(lǐng)域科學(xué)與工程技術(shù)的水平。同時,生物再生材料產(chǎn)業(yè)作為材料科學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)的前沿和重點發(fā)展領(lǐng)域,以及整個生物醫(yī)學(xué)工程的基礎(chǔ),已發(fā)展為整個經(jīng)濟體系中最具活力的產(chǎn)業(yè)之一。

    生物醫(yī)用材料也被應(yīng)用于3D打印植入物制造、組織工程支架制造等領(lǐng)域,如用于骨科植入物制造的鈦合金粉末,用于骨再生支架增材制造的生物陶瓷,以及用于人工組織制造的水凝膠等材料都屬于生物醫(yī)用材料。

定義與分類

    生物醫(yī)用材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)、替換人體組織、器官或增進其功能的新型高科技材料。根據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會的定義與分類,生物醫(yī)用材料可根據(jù)材料的性質(zhì)、來源、用途等不同維度進行分類。

近年來,可降解高分子材料、納米材料、組織工程材料等新材料逐漸應(yīng)用在醫(yī)用領(lǐng)域,為眾多疾病的治療提供了新的方向。

生物醫(yī)用材料及植入器械的研究和產(chǎn)業(yè)化也是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的熱點,其發(fā)展和應(yīng)用促生出了再生醫(yī)學(xué)這一新學(xué)科,其產(chǎn)品主要由干細胞、以生物材料為支架的組織工程化組織和器官、以及可供移植的生物組織和器官構(gòu)成,包括口腔修復(fù)膜、骨修復(fù)材料、硬腦(脊)膜補片、人工角膜等。

市場規(guī)模與趨勢

      作為一種低原材料消耗、低能耗、高技術(shù)附加值的新興產(chǎn)業(yè),近二十年來全球生物醫(yī)用材料市場持續(xù)增長。根據(jù)麥姆斯咨詢,2016年全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模約為709億美元,預(yù)計2021年將達到1491.7億美元,2016~2021年復(fù)合年增長率為16%,遠高于全球醫(yī)療器械市場規(guī)模8%的增長率。

我國在“十三五”期間出臺的《國家“十三五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》以及《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》中,都將生物醫(yī)用材料及相關(guān)產(chǎn)品列為重點發(fā)展領(lǐng)域,鼓勵其產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。據(jù)統(tǒng)計,2010年我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模約670億元,發(fā)展到2016年增長至1730億元,增長了158.21%,近年來增速呈加快趨勢,年增長率達20%,高于全球增長率,十年內(nèi)我國有望成長為世界第二大生物醫(yī)用材料市場。

生物醫(yī)用材料與3D打印

    針對器官修復(fù)等新技術(shù)的發(fā)展需要,3D打印成為了生物技術(shù)和材料技術(shù)融合的典范。在現(xiàn)階段,3D打印材料的瓶頸仍制約著3D打印技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展,生物醫(yī)用材料的3D打印尤其困難,需要考慮材料的強度、安全性、生物相容性、組織工程材料的可降解等,目前用于3D打印的生物醫(yī)用材料主要有金屬、陶瓷、聚合物、生物墨水等,其特點是分布范圍較廣,但是種類少。

     醫(yī)用金屬材料 目前用于生物醫(yī)學(xué)打印的金屬材料主要有鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼和鋁合金等。納米級粉末打印材料逐漸成為研究的熱點,金屬粉末在3D打印粉末市場中也占據(jù)了重要位置。

      醫(yī)用無機非金屬材料 主要包括生物陶瓷、生物玻璃、氧化物及磷酸鈣陶瓷和醫(yī)用碳素材料。其中,生物陶瓷又包括磷酸鈣、磷酸二正硅酸鈣、雙相磷酸鈣、硅酸鈣/β-磷酸三鈣等材質(zhì),目前僅用于骨等硬組織打印。生物玻璃良好的生物活性和降解性使其在骨組織工程領(lǐng)域同樣有廣泛應(yīng)用。

醫(yī)用高分子材料 醫(yī)用高分子打印材料具有非常優(yōu)異的加工性能,適用于熔融沉積打印和紫外光固化打印等多種打印模式,目前尋找具有主動誘導(dǎo)、刺激人體損傷組織再生修復(fù)的一類生物活性材料已成為醫(yī)用高分子材料研究領(lǐng)域的熱點。

   復(fù)合生物材料 與單一組分或結(jié)構(gòu)的生物材料相比,復(fù)合生物材料的性能具有可調(diào)性,各組分既能保持性能的相對獨立性,又能優(yōu)化配置,大大改善單一材料應(yīng)用的不足。

      生物墨水 醫(yī)用水凝膠、生物交聯(lián)劑和活細胞共同組成了生物3D打印所需的“生物墨水”,目前已經(jīng)有研究人員利用3D生物打印技術(shù)和生物墨水打印出人體耳廓等活體組織,但材料與調(diào)節(jié)細胞有序地組合、器官內(nèi)部血管構(gòu)建、神經(jīng)系統(tǒng)構(gòu)建的生長因子相容等困難,使得3D打印復(fù)雜器官的實現(xiàn)仍有很大距離。


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